南京健友生化制药股份有限公司 关于获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1

南京健友生化制药股份有限公司 关于获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1本站　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用盐酸万古霉素，500mg/瓶、1g/瓶（ANDA号：215197）批准信

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用盐酸万古霉素，500mg/瓶、1g/瓶（ANDA号：215197）批准信。本产品规格为5g/瓶、10g/瓶（ANDA号：215196）的ANDA申请已于2022年7月获得美国FDA批准，具体见公司在上海证券交易所网站（）披露的相关公告（公告编号2022-059）。

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用盐酸万古霉素，500mg/瓶、1g/瓶（ANDA号：215197）批准信。本产品规格为5g/瓶、10g/瓶（ANDA号：215196）的ANDA申请已于2022年7月获得美国FDA批准，具体见公司在上海证券交易所网站（）披露的相关公告（公告编号2022-059）。

　　（二）适应症：适用于耐甲氧西林葡萄球菌及细菌所致的严重感染：败血症、心内膜炎、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染。

　　公司于2022年08月02日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的注射用盐酸万古霉素，500mg/瓶、1g/瓶的ANDA申请获得批准。本产品规格为5g/瓶、10g/瓶（ANDA号：215196）的ANDA申请已于2022年7月获得美国FDA批准，具体见公司在上海证券交易所网站（）披露的相关公告（公告编号2022-059）。

　　注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶的参比制剂，由FRESENIUS KABI USA LLC持有，分别在1987年3月17日和1987年7月31日经FDA批准在美国上市。经查询，美国境内目前有包括注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶参比制剂在内的11家产品上市，该产品2021年美国市场销售额约2.08亿美元。

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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　　集中竞价减持计划的实施结果情况：拓牌资产于2022年7月1日至2022年8月1日期间通过集中竞价交易方式减持公司股份4,897,950股，占公司总股本的1%。拓牌资产当前持有百利科技股份共计19,617,000股，占公司总股本的4%。

　　吉安满坤科技股份有限公司（以下简称“满坤科技”、“发行人”）首次公开发行人民币普通股（A股）并在创业板上市（以下简称“本次发行”）的申请已经深圳证券交易所（以下简称“深交所”）创业板上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可〔2022〕846号）。中泰证券股份有限公司担任本次发行的保荐机构（主承销商）（以下简称“中泰证券”、“保荐机构（主承销商）”）。

　　吉安满坤科技股份有限公司（以下简称“满坤科技”、“发行人”）首次公开发行人民币普通股（A股）（以下简称“本次发行”）的申请已经深圳证券交易所（以下简称“深交所”）创业板上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可〔2022〕846号）。中泰证券股份有限公司担任本次发行的保荐机构（主承销商）（以下简称“中泰证券”、“保荐机构（主承销商）”、“保荐机构”）。

　　成都趣睡科技股份有限公司（以下简称“趣睡科技”、“发行人”或“公司”）首次公开发行股票并在创业板上市申请经深圳证券交易所（以下简称“深交所”）创业板上市委员会审议通过，并获中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）证监许可〔２０２２〕９１６号文予以注册。

　　现金管理产品名称及期限：1、中国工商银行挂钩汇率区间累计型法人人民币结构性存款产品-专户型2022年第276期A款，365天；2、宁波银行2022年单位结构性存款221676，359天。

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