产后修复仪器品牌TensCare英国身份疑云

产后修复仪器品牌TensCare英国身份疑云本站　　数不胜数

　　数不胜数。近日，北京商报记者调查发现，TensCare线上开设的医而维旗舰店和TensCare海外旗舰店在直播或宣传时标榜自己为英国品牌。然而，曾发布虚假

　　2020年5月，南京市雨花台区市场监督管理局对TensCare医而维旗舰店所属公司南京榛果信息科技有限公司做出行政处罚称，医而维生产经营的盆底肌康复治疗仪是在国内生产的产品，系委托佛山一电子仪器公司进行生产，并不是英国进口商品。目前，医而维旗舰店已经删除了“英国品牌”等宣传语，但在直播时仍宣称其为英国品牌······

　　主打产后修复仪器的TensCare在小红书等平台出圈，这家自称英国品牌的公司在淘宝开设了两家店，分别为TensCare海外旗舰店和医而维旗舰店。

　　TensCare医而维旗舰店客服人员在直播时表示，公司为英国品牌，1994年成立于英国，目前为欧洲最大的电刺激康复设备的制造商和销售商，专注做产后修复和盆底康复，已有27年历史，技术远远高于其他产品。同时，产品获得美国FDA和欧盟CE的认证，消费者可以放心购买。同样，TensCare海外旗舰店客服人员向北京商报记者介绍称，店铺产品为英国品牌，是英国畅销的一款产品，由于专业做盆底技术，产品成熟度和效果都比国内的产品好。

　　TensCare医而维旗舰店客服人员告诉北京商报记者，医而维旗舰店与TensCare海外旗舰店均为TensCare的官方旗舰店，经阿里平台严格审核过，原装进口资质授权，保证正品。

　　不过，TensCare以全英文设置的官方网页给出的联系方式为江苏徐州的手机号，北京商报记者拨打后，听筒里传来的是“您好，您拨打的号码不存在”。

　　TensCare医而维旗舰店与TensCare海外旗舰店客服人员均向北京商报记者表示，两家店同属TensCare品牌，为一家。那么，TensCare医而维旗舰店所属公司南京榛果信息科技有限公司的一则处罚书或揭开TensCare打擦边球行为的冰山一角。

　　国家企业信用信息公示系统信息显示，2020年5月25日，因违反规定发布虚假广告，南京市雨花台区市场监督管理局对天猫商店(医而维旗舰店)所属公司南京榛果信息科技有限公司做出行政处罚(雨市监管案字〔2020〕00001号)。

　　根据行政处罚书，TensCare医而维旗舰店生产经营的盆底肌康复治疗仪是在国内生产的产品，系委托佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产，不是英国进口商品。其宣称的“BIZZEIE BABY 母婴大奖得主”“FDA认证”“CE认证”均不是该店生产销售商品的认证。

　　此外，TensCare医而维旗舰店在天猫店中标注的“腹直肌训练仪”的商品名称为“腹直股分离修复仪 Tenscare 医而维产后腹直肌修复仪器”。经核实，腹直肌训练仪仅是电子健身辅助产品。

　　目前，TensCare医而维旗舰店已没有腹直肌训练仪以及盆底肌康复治疗仪两款产品的销售，但TensCare海外旗舰店仍在销售腹直肌训练仪和盆底肌康复治疗仪。对此，TensCare海外旗舰店客服人员表示，虽然两家店所属同一个品牌，但销售的产品不重复。TensCare医而维旗舰店的客服人员则表示，由于从不同仓库发货，所以产品分开店铺上架。

　　针对产品因虚假宣传被罚等问题，北京商报记者联系了TensCare方面，但截至发稿未收到回复。

　　在TensCare医而维旗舰店中，店家在店铺说明中给出了产品注册证文件。文件显示，TensCare获批的产品名为盆底肌康复治疗仪，按照新《医疗器械分类目录》管理类别，为二类医疗器械，注册证编号为准。

　　北京商报记者在国家药监局搜索注册证编号发现，注册证编号为的有两款产品，分别为佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的盆底肌康复治疗仪以及佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的低频电子脉冲治疗仪。值得一提的是，这两款产品获批的适用范围及预期用途均为尿失禁的治疗。而TensCare医而维旗舰店宣称的“盆底肌肌力提升，告别炎症松弛”等内容远远超过了产品获批的适用范围。

　　TensCare医而维旗舰店并非首次宣传产品获批范围以外的功能。2020年5月，南京市雨花台区市场监督管理局发布的行政处罚书显示，TensCare医而维旗舰店曾在网店网页上发布“提升盆底肌力，改善产后松弛”等医疗器械广告内容，这与其医疗器械注册证中的适用范围不符。

　　南京市雨花台区市场监督管理局在行政处罚书里表示，TensCare医而维旗舰店发布的医疗器械广告内容与批准文件不一致的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第二款“医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性。”等规定。

　　中国法学会消费者权益保研究会副秘书长陈音江在接受北京商报记者采访时表示，医疗广告需要通过有关部门的严格审批，宣传不能超出审批范围。若没有经过审评就发布医疗类广告，属于违规行为。